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商品编号:75674
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非处方药(OTC药品)美国FDA认证,fda注册办理 FDA认证需要验厂吗

价    格:5500

产    地:广东更新时间:2019/10/21 8:55:45

品    牌:FDA型    号:OTC药品

状    态:正常点击量:71

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深圳市欧华检测大发3d有限公司

联 系 人:莫忠玉

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等     级: (第 7年)

性     质:生产型,服务型,

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消毒水FDA认证办理需要提交哪些资料,美国代理人,邓白氏编码,产品标签,包装图,药品成份清单。

消毒水FDA认证周期:4周

OTC - 非处方药 FDA注册

非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。

1.注册

-药品机构注册

-药品列名资讯


-列出另一种OTC药品


-更新注册资讯


2. 贴标签和成分检查


-成分声明设计和检查


-标签声明设计和检查


-包装声明设计和检查


3. 注册证书


4. 美国法律代理机构


美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。华威为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。


5. 传送旧的提交档到新的FDA 电子系统


药品机构注册和药品列名资讯的提交已经由原来的书面形式转变成电子形式。如果没有特殊情况,FDA不再接受这类资讯的书面提交。 华威检测可以协助您把您的药品机构注册和药品列名资讯传送到新的电子系统中



产品参数

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产品介绍

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